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采用干法制粒機制粒已經成為一種主流趨勢
時間:2019-06-19 點擊次數:1189
   采用干法制粒機制粒已經成為一種主流趨勢
  據了解,干法制粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發揮在那起來的新型制粒方法,也是一種環保式的制粒工藝,廣泛用于制藥等行業的造粒,尤其適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料。
  其中,藥用干法制粒機是將混合好的干的粉末物料(西藥或中藥提取物),倒入錐形料斗,因物粒本身含有一定結晶水,通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產生預壓力,使物料被壓縮、除氣,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統中造粒的一個過程。
  與濕法制粒相比,干法制粒節能省耗,且加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節;占地面積少,因而生產加工成本也更低;此外,干法制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產品粒度均勻、堆積密度高、流動性能好,造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積,尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱、中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。
  此外,藥用干法制粒機器拆卸清洗簡單、方便,機罩內外密封結構設計合理,電箱和傳動部份防水設計,無需擔心清場過程中對電器以及設備內部會造成污染和損壞。目前,采用干法制粒機制粒已經成為一種主流趨勢。
  業內表示,在制藥制粒生產過程中,隨著干法制粒得到廣泛應用,且制藥制粒要求的不斷提高,制藥企業對干法制粒機的技術要求也將越來越高。其中,潔凈和功能靈活將會成為行業共同追尋的目標。
  未來,干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。先,完全密閉的干法制粒系統,可以減少生產過程中的粉塵污染,從而降低污染和污染的風險;其次,設備采用了模塊化設計,整個制粒裝置可以只需使用少量工具即可拆卸,便于對所有模塊單元進行清洗,并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應不同的制粒任務。
  目前,國產的制粒設備雖然基本能夠滿足制藥行業的需求,但是相關企業缺乏技術研發及創新方面的投入,國產設備仍存在穩定性差、故障率高等缺陷,如產塵量大、成品率低、難清潔、壓力不穩定等情況。
  可以預見,新技術的應用將使得干法制粒機大大提高制藥制粒效率和質量,且隨著制藥工業的不斷發展,以及國家對制藥質量要求的不斷提高,制粒機企業在發展過程中更應該注重技術創新,以更好滿足制藥制粒需求,促進制粒行業更好的發展。

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